BMP-7: дозирование и контекст применения
> Обновлено:
Рассчитать дозу BMP-7 (OP-1, остеогенный белок-1)
Введите дозу и объём растворителя для BMP-7 (OP-1, остеогенный белок-1) — калькулятор рассчитает остальное.
Дозировка для человека
| Период / условие | Доза | Повышение |
|---|---|---|
| Фаза 1, колено (внутрисуставно, однократно) | 0,1 мг | Начальная доза |
| Фаза 1, более высокий уровень (внутрисуставно, однократно) | 0,3 мг | Повышение при необходимости |
| Хирургический имплант (OP-1, на коллагене, локально) | 3,5 мг | Максимум в этой схеме |
| Доклинический системный ориентир (животные) | 30 мкг/кг, 2 раза в неделю | , |
Практически о дозировке и эффекте
В фазе 1 исследования Хантера и коллег (BMC Musculoskeletal Disorders, 2010) тестировали четыре однократные внутрисуставные дозы BMP-7 при гонартрозе: 0,03, 0,1, 0,3 и 1 мг, по 8 участников на группу (3:1 активный препарат/плацебо). Токсичности, лимитирующей дозу, не выявили ни при одной из них. При этом именно 0,1 и 0,3 мг показали тенденцию к большему симптоматическому улучшению по сравнению с плацебо, тогда как доза 1 мг оказалась менее эффективной и чаще сопровождалась болью в месте инъекции.
Это колоколообразная кривая доза-эффект, где больше не значит лучше. Именно поэтому дозы 0,1 и 0,3 мг из таблицы выше означают не произвольный выбор, а верхнюю границу эффективного диапазона фазы 1, тогда как более высокий уровень 1 мг в том же исследовании уступал по результату. К 12-й неделе показатель боли в обеих группах, включая плацебо, улучшился примерно на 20%; этот фон стоит учитывать, оценивая эффект самого препарата.
Это справочная информация об исследовательском протоколе, не медицинская рекомендация и не инструкция для самостоятельного применения.
Исследовательские протоколы
BMP-7: описанные исследовательские протоколы
Контролируемых данных по этому соединению мало.
BMP-7 (рекомбинантный костный морфогенетический белок-7) в исследованиях применяют не как обычный инъекционный пептид, а локально: внутрисуставной инъекцией или хирургической имплантацией на коллагеновом носителе. Системного (подкожного) режима для человека не установлено.
Дозировка BMP-7 в клинических исследованиях означает однократную внутрисуставную инъекцию под контролем визуализации, а не курс регулярных введений: повторная схема для человека в литературе не описана.
Больше научной информации в монографии BMP-7 (OP-1, остеогенный белок-1)
Примечания и безопасность
- • BMP-7 (OP-1, остеогенный белок-1) является исследовательским пептидом. Данные о безопасности и эффективности у людей ограничены.
- • Приведённые режимы основаны на публикациях и исследовательских протоколах, а не на клинических рекомендациях.
- • Возможны индивидуальные реакции. В публикациях дозирование обычно начинают с нижней границы диапазона.
- • При хронических заболеваниях, беременности, грудном вскармливании — использование не рекомендуется.
- • Информация предназначена для образовательных целей и не является медицинским советом.
BMP-7 (OP-1, остеогенный белок-1)