SURPASS-2 і SURMOUNT-1 це дві окремі клінічні програми, які часто плутають, бо обидві вивчали тирзепатид. Перша відповідає на питання про глікемічний контроль при цукровому діабеті 2 типу, друга про контроль маси тіла в людей без діабету. Це не одне дослідження з двома назвами, а два різні протоколи з різними учасниками й різними контрольними групами.

Що порівнювало кожне дослідження

SURPASS-2 (Frías et al., NEJM, 2021) це відкрите рандомізоване дослідження фази 3 за участю 1879 дорослих із цукровим діабетом 2 типу. Тирзепатид у трьох досліджуваних дозуваннях порівнювали із семаглутидом 1 мг протягом 40 тижнів, головна кінцева точка зміна рівня HbA1c.

SURMOUNT-1 (Jastreboff et al., NEJM, 2022) це подвійне сліпе рандомізоване дослідження фази 3 за участю 2539 дорослих з ожирінням або надмірною масою тіла без діабету. Тирзепатид порівнювали з плацебо протягом 72 тижнів, головна кінцева точка відсоткова зміна маси тіла.

Чому результати не можна переносити один на одного

Популяції різні: одне дослідження включало людей із діабетом, інше їх виключало. Контрольні групи різні: в одному випадку порівнювали з активним препаратом, в іншому з плацебо. Тривалість протоколів різна, 40 тижнів проти 72. З цієї причини цифри SURPASS-2 не можна прикладати до контексту зниження ваги, а цифри SURMOUNT-1 не можна прикладати до контексту глікемічного контролю, навіть якщо мова про ту саму молекулу.

Механізм: подвійний агоніст GIP/GLP-1

Тирзепатид описують у літературі як синтетичний двохосний агоніст рецепторів GIP і GLP-1, на відміну від моно-агоністів GLP-1 на кшталт семаглутиду. Це механістичний контекст класу дослідницьких пептидів, а не обіцянка ефекту для конкретного RUO-флакона і не інструкція для людини.

Що це означає для дослідницького зразка

Клінічна публікація описує ефект молекули в контрольованому протоколі. Вона нічого не каже про ідентичність, чистоту чи кількість речовини в конкретному флаконі, для цього потрібен сертифікат аналізу саме на цю партію. У Longeva кожна партія тирзепатиду супроводжується публічним COA, а номер LOT на етикетці збігається з номером у документі, тож перевірити партію можна ще до отримання посилки.

Повний довідник молекули: тирзепатид у wiki.

Джерела

  • Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2021. doi:10.1056/NEJMoa2107519
  • Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine. 2022. doi:10.1056/NEJMoa2206038

Матеріал має довідковий характер і не є медичною порадою, діагностикою чи призначенням. Продукція Longeva призначена лише для лабораторних досліджень (RUO), не для застосування людині.