ACE-083: дозування з клінічних досліджень
> Оновлено:
Схема для людини
ACE-083, локально діючий білок-пастка (на основі фолістатину), який вводили внутрішньом'язово безпосередньо в цільовий м'яз (передній великогомілковий або двоголовий м'яз плеча). Наведене нижче, узагальнення режимів із опублікованих досліджень фази 2.
Дані наведено як коротку довідку про режими, описані для дорослих; це не індивідуальне призначення.
Дозування ACE-083 у клінічних дослідженнях завжди прив'язане до конкретного м'яза, а не до маси тіла: та сама доза в міліграмах вводиться в один м'яз незалежно від ваги учасника.
| Період / умова | Доза | Підвищення |
|---|---|---|
| Стартова когорта (в/м, кожні 3 тижні) | 150 мг на один м'яз | Початкова доза |
| Ескалація (в/м, кожні 3 тижні) | 200 мг на один м'яз | Підвищення за потреби |
| Основний режим (в/м, кожні 3 тижні) | 240 мг на один м'яз | Максимум у цій схемі |
Практичні деталі дозування та ефекту
У дослідженні Стетленда та колег (Muscle & Nerve, 2022) за участю пацієнтів із лицьово-лопатково-плечовою м'язовою дистрофією дозу ACE-083 підвищували поступово: 150, потім 200, потім 240 мг на один м'яз, з ін'єкцією раз на три тижні до 5 введень (близько 3 місяців). При дозах 200-240 мг загальний об'єм м'яза (TMV) зростав більш ніж на 15% від вихідного рівня за даними МРТ. У другій частині дослідження учасники отримували фіксовану дозу 240 мг на м'яз двобічно раз на три тижні протягом 27 тижнів (9 введень); приріст скоротливого об'єму м'яза (CMV) відносно плацебо був статистично значущим, хоча це не завжди перетворювалось на клінічно відчутне покращення сили чи функції. Схема на цій сторінці (150, 200, 240 мг, кожні 3 тижні внутрішньом'язово в цільовий м'яз) відтворює саме цю досліджену ескалацію. Це довідкова інформація для планування дослідницького протоколу, не медична рекомендація і не інструкція для самостійного застосування.
Довідник має дослідницький, довідковий характер. Інформація не є медичною порадою і не призначена для діагностики, лікування або профілактики захворювань.