ACE-083: дозирование из клинических исследований
> Обновлено:
Схема для человека
ACE-083, локально действующий белок-ловушка (на основе фоллистатина), который вводили внутримышечно непосредственно в целевую мышцу (переднюю большеберцовую или двуглавую мышцу плеча). Ниже, обобщение режимов из опубликованных исследований фазы 2.
Данные приведены как краткая справка о режимах, описанных для взрослых; это не индивидуальное назначение.
Дозировка ACE-083 в клинических исследованиях всегда привязана к конкретной мышце, а не к массе тела: одна и та же доза в миллиграммах вводится в одну мышцу независимо от веса участника.
| Период / условие | Доза | Повышение |
|---|---|---|
| Стартовая когорта (в/м, каждые 3 недели) | 150 мг на одну мышцу | Начальная доза |
| Эскалация (в/м, каждые 3 недели) | 200 мг на одну мышцу | Повышение при необходимости |
| Основной режим (в/м, каждые 3 недели) | 240 мг на одну мышцу | Максимум в этой схеме |
Практические детали дозирования и эффекта
В исследовании Стэтленда и коллег (Muscle & Nerve, 2022) с участием пациентов с лицево-лопаточно-плечевой мышечной дистрофией дозу ACE-083 повышали постепенно: 150, затем 200, затем 240 мг на одну мышцу, с инъекцией раз в три недели до 5 введений (около 3 месяцев). При дозах 200-240 мг общий объём мышцы (TMV) увеличивался более чем на 15% от исходного уровня по данным МРТ. Во второй части исследования участники получали фиксированную дозу 240 мг на мышцу двусторонне раз в три недели на протяжении 27 недель (9 введений); прирост сократительного объёма мышцы (CMV) относительно плацебо был статистически значимым, хотя это не всегда превращалось в клинически ощутимое улучшение силы или функции. Схема на этой странице (150, 200, 240 мг, каждые 3 недели внутримышечно в целевую мышцу) воспроизводит именно эту изученную эскалацию. Это справочная информация для планирования исследовательского протокола, не медицинская рекомендация и не инструкция для самостоятельного применения.
Справочник имеет исследовательский, справочный характер. Информация не является медицинским советом и не предназначена для диагностики, лечения или профилактики заболеваний.