Бимагрумаб (BYM338): дозирование
> Обновлено:
Схема для человека
Бимагрумаб (BYM338), моноклональное антитело, которое в клинических исследованиях вводили преимущественно внутривенной инфузией. Ниже, обобщённая справка о режимах, описанных в фазах I–II.
Данные приведены как краткая справка о режимах, описанных для взрослых; это не индивидуальное назначение.
Дозировка Bimagrumab (BYM338) всегда привязана к внутривенной инфузии в клиническом центре по фиксированному графику визитов раз в 4 недели, в отличие от подкожных пептидов, которые вводят самостоятельно; именно это определяет структуру схемы ниже.
| Период / условие | Доза | Повышение |
|---|---|---|
| Ранние исследования (фаза I) | 210–700 мг в/в раз в 4 недели | Начальная доза |
| Основной режим фазы II | 10 мг/кг (макс. 1200 мг) в/в раз в 4 недели | Повышение при необходимости |
| Более поздние исследования | 10–30 мг/кг в/в раз в 12 недель | Максимум в этой схеме |
Практически о дозировке и эффекте
В исследовании Хеймсфилда и коллег (JAMA Network Open, 2021) взрослым с ожирением и диабетом 2 типа вводили бимагрумаб именно по схеме «Основной режим фазы II» из таблицы выше: 10 мг/кг (максимум 1200 мг) внутривенно каждые 4 недели, 12 введений за 48 недель. Жировая масса тела снизилась в среднем на 20,5% (минус 7,49 кг) против 0,5% в группе плацебо, а тощая масса выросла на 3,6% (плюс 1,70 кг), тогда как в плацебо она снизилась на 0,8%.
Это показывает, почему у бимагрумаба дозу масштабируют под вес пациента (мг/кг), а не фиксируют числом, как для большинства пептидов: одна и та же доза 10 мг/кг даёт разное количество миллиграммов человеку 60 кг и человеку 100 кг. Редкие введения, раз в 4–12 недель, объясняются длительным периодом полувыведения моноклонального антитела, а не выбором частоты.
Это справочная информация об исследовательском протоколе, не медицинская рекомендация и не инструкция для самостоятельного применения.
Справочник имеет исследовательский, справочный характер. Информация не является медицинским советом и не предназначена для диагностики, лечения или профилактики заболеваний.